德國EKF乳酸檢測儀Lactate-Scout 國械注進20162225150 結構及組成/主要組成成分 由檢測儀主機、軟件(發布版本號：3.6.4)組成。 適用范圍/預期用途 本產品基于電子生物化學法的原理，用于體外定量檢測新鮮指尖毛細血管全血中的乳酸濃度。

天一生物維生素檢測儀 TY8000-6 結構及組成/主要組成成分 TY8000-6型號:該產品由主機、測量與分析軟件(軟件型號TY8000-6、版本號V1)組成。其中主機主要由樣品檢測池、傳感系統(電極

華友碳13呼氣檢測儀HY-IREXC 粵械注準20172221769 結構及組成/主要組成成分 主要由進樣裝置、空氣凈化干燥系統、光學系統、測量單元、電氣及控制單元、專用軟件、HY-IR氣體采集器(選配件)組成。 適用范圍/預期用途 通過13C呼氣試驗檢測胃幽門螺桿菌。

微點生物電化學檢測儀 Q-3 Plus 電化學檢測儀Q-1由測試模塊、液晶顯示屏、上蓋、下蓋和條形掃描模塊（選配）組成。Q-3、Q-3 Pro、Q-3 Plus由測試模塊、液晶顯示屏、上蓋、下蓋、鋰電池和電源適配器組成。

普利生全自動凝血分析儀C2000A 京械注準20162221411 結構及組成/主要組成成分 本產品由全自動凝血分析儀、清洗液瓶和廢液瓶、全自動凝血分析儀軟件(版本：V1.0)組成。分析儀內置自動加樣和自動清洗裝置、光學和雙磁路磁珠檢測裝置、試劑耗材管理裝置[選配]。 適用范圍/預期用途 本產品采用雙磁路磁珠法和免疫比濁法,體外對人血漿的凝血和纖溶功能進行檢測,包括:血漿凝血酶原時間(PT)、活化

金浩峰半自動凝血分析儀 魯械注準20172220811 結構及組成/主要組成成分 該產品由檢測單元、控制單元、數據處理、顯示與打印單元等組成，產品分為雙通道、四通道二種，采用磁珠法進行分析。 適用范圍/預期用途 適用于醫療單位測量血液的凝血時間，檢測項目包括血漿凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)測定。 型號規格 KHB202-2、KHB

養和醫療幽門螺旋桿菌檢測儀 YH04D 皖械注準20202220336 產品介紹： 該儀器標準型號YH04E型擴展性，2樣本同時檢測，型號為YH04D。它采用了高靈敏度的薄窗GM-Tube直接探測14C的軟ß射線能量。其采樣裝置獲*保護，具有自主知識產權，采樣裝置為開放式窗口設計。采用已獲國家*的一次性卡式采樣裝置，也被稱為干式檢測法。使用卡式采樣裝置，對操作人員沒有危害，屬于環保型產品。儀器自動

岐伯精子質量分析系統 蘇械注準20222221820 結構及組成/主要組成成分 精子質量分析系統結構型式為工作臺桌式，由工作臺、主機(含應用軟件)、顯微鏡、攝像機、顯示器組成。其中顯微鏡為外購有注冊證的產品。 適用范圍/預期用途 供臨床用于精子質量分析用。 型號規格 QB-200A、QB-200B、QB-200C